通針性測試儀

1•│、注射藥液的通針性

注射藥液的通針性對於靜脈注射和皮下注射來說是一個重要的指標↟₪✘☁╃。通針性的定義為▩✘↟₪✘：注射藥液可以透過注射針筒•│、注射針頭☁✘↟，順利取出☁✘↟，不粘筒壁不堵針頭↟₪✘☁╃。透過測試通針性體現注射液可使用性☁✘↟，廠家能夠最佳化使用性和患者的舒適度☁✘↟，同時保證質量控制和產品安全↟₪✘☁╃。

以往藥物注射劑或注射用疫苗的通針性多采用注射器手動推注或抽吸的方法來評價↟₪✘☁╃。雖然手動推注方法較簡單☁✘↟，但是因人體的個體差異較大☁✘↟，手的力度很難精準控制☁✘↟，所測定的結果很難形成統一的標準☁✘↟，不同單位的結果很難進行比較↟₪✘☁╃。

上海騰拔儀器科技有限公司開發的RTA-SYT通針性測試儀具有操作簡便•│、資料客觀•│、儀器精度高和重複性好等特點☁✘↟，可以避免手動推注檢測通針性時人為因素帶來的誤差☁✘↟，使得測試結果更加的準確和客觀↟₪✘☁╃。這款通針性測試儀適合注射藥液和藥劑通針性的測試↟₪✘☁╃。

2•│、RTA-SYT通針性測試儀測試方法

注射藥液的通針性主要以注射器將溶液推出注射針頭所需的力↟₪✘☁╃。將注射器固定於注射器支撐裝置上☁✘↟，透過與力量感應元連線的上部固定裝置對注射器活塞施加壓力☁✘↟，推動注射藥液透過注射器和針頭☁✘↟，直到將溶液推出針頭☁✘↟，計算溶液流出針頭的平均力作為溶液的通針性測試指標↟₪✘☁╃。

測試溶液的通針性☁✘↟，容易受到注射器活塞直徑•│、注射流量•│、針頭直徑和長度以及注射溶液粘性的粘性的影響↟₪✘☁╃。注射劑黏度關係到製劑的通針性•│、穩定性等☁✘↟，黏度太小☁✘↟，粒子易聚沉☁✘↟，體系趨於不穩定；黏度太大☁✘↟，則通針性不好,注射不方便↟₪✘☁╃。

3•│、RTA-SYT通針性測試儀效能引數

（1）力量感應元▩✘↟₪✘：使用可更換荷重感測元件☁✘↟，有0.5kg☁✘↟，1kg☁✘↟，5kg☁✘↟，10kg☁✘↟，20kg☁✘↟，30kg荷重感測元件可選↟₪✘☁╃。可以使用第三方標準砝碼進行計量驗證和校正↟₪✘☁╃。

（2）移動距離▩✘↟₪✘：0-360mm☁✘↟，位移精度▩✘↟₪✘：0.001mm↟₪✘☁╃。

（3）測試速度▩✘↟₪✘：0-20mm/s☁✘↟，速度解析度▩✘↟₪✘：0.005mm/s

（4）外接專用軟體▩✘↟₪✘：中英文隨時切換☁✘↟，測試模式可選☁✘↟，測試速度•│、測試引數•│、目標可任意設定☁✘↟，軟體具有定位功能☁✘↟，可以將探頭定位在某一位置↟₪✘☁╃。

（5）軟體測試過程中☁✘↟，帶有實時顯示框☁✘↟，檢測過程資料可以實時顯示☁✘↟，使用者可直接觀察檢測圖譜變化↟₪✘☁╃。測試曲線在軟體中間☁✘↟，測試指標和引數在測試曲線的下方☁✘↟，方便觀察和分析↟₪✘☁╃。

（6）原始資料自動儲存為excel格式☁✘↟，方便後期分析↟₪✘☁╃。多條測試曲線可疊加對比分析☁✘↟，也可匯出單一測試曲線；測試結果可透過excel格式批次匯出☁✘↟，方便快捷↟₪✘☁╃。